質(zhì)保3年只換不修,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
在現(xiàn)代生物安全管理中,系統(tǒng)運行日志作為設備管理和使用過程中的核心組成部分,不僅記錄了設備的運行狀態(tài),還對操作人員的行為、維護計劃、性能異常等進行全程追蹤。對于像賽默飛1088S這種應用于高等級實驗室的生物安全柜而言,系統(tǒng)日志不僅是審計依據(jù),更是確保持續(xù)安全運行的保障。
1088S型號作為Thermo Fisher(賽默飛)旗下的高端Ⅱ級A2型生物安全柜,配備了智能控制系統(tǒng),可自動記錄運行中的所有關鍵參數(shù)及狀態(tài)。日志系統(tǒng)支持持續(xù)數(shù)據(jù)采集、狀態(tài)診斷、預警記錄、事件溯源等功能,構建起一套全生命周期的追蹤閉環(huán),助力實驗室實現(xiàn)合規(guī)與高效的雙重目標。
賽默飛1088S的運行日志由多模塊組成,每一部分負責不同維度的數(shù)據(jù)記錄。整體結(jié)構包括以下幾類:
記錄每一次設備開啟和關閉的時間點及其持續(xù)時間,包括:
主電源上電時間
風機啟動與停止時間
照明系統(tǒng)與紫外燈開啟記錄
操作者身份(若啟用權限管理)
這是最核心的部分,涵蓋設備在運行過程中的實時數(shù)據(jù)記錄,包括:
風速記錄:前窗下降高度下的平均下降氣流與工作區(qū)內(nèi)垂直層流風速
過濾器狀態(tài):進風HEPA與排風HEPA壓差監(jiān)測值
電機運轉(zhuǎn)時間:用于評估風機性能老化
溫濕度監(jiān)控值:若集成環(huán)境傳感器,系統(tǒng)將記錄實驗區(qū)溫濕度變化趨勢
前窗高度變化曲線:防止違規(guī)操作,提高操作安全性
每一次系統(tǒng)檢測到異常狀態(tài),都會在日志中產(chǎn)生一條事件,主要包括:
風速過低/過高報警
前窗未在安全高度運行報警
HEPA過濾器堵塞報警
電壓異常、風機過熱、紫外燈故障等系統(tǒng)級異常
每條事件均包含:
事件編號
時間戳
報警類型與描述
用戶響應(是否處理/忽略)
后續(xù)恢復時間及狀態(tài)
若設備啟用了操作權限系統(tǒng)(如密碼登錄、指紋識別),系統(tǒng)會記錄:
每次登錄/登出信息
用戶對應的操作行為:啟動風機、調(diào)節(jié)前窗、開啟燈光等
操作持續(xù)時間與退出方式(正常關閉或強制斷電)
包含以下信息:
HEPA更換日期與濾網(wǎng)型號
風速校準時間與檢測數(shù)據(jù)
紫外燈更換信息
消毒維護操作記錄(如酒精清洗、紫外照射時間)
廠家售后服務工程師上門維護記錄
對于GMP認證實驗室、生物制藥企業(yè)或疾控中心等單位,監(jiān)管部門要求對關鍵實驗設備運行情況進行可追溯性管理。1088S的系統(tǒng)運行日志提供詳盡的操作與維護記錄,是通過審核與認證的重要依據(jù)。
設備出現(xiàn)異常時,通過回溯日志可以快速定位故障原因,是人為操作失誤、設備老化,還是環(huán)境干擾。例如:
多次出現(xiàn)風速不足→需檢查HEPA是否堵塞
前窗未關閉卻啟用紫外燈→提示操作者培訓不足
風機電流波動大→可能電源不穩(wěn)定或風機損耗嚴重
系統(tǒng)通過記錄前窗高度調(diào)整、運行時長等,能督促操作人員按照規(guī)范流程工作,避免因操作不當導致污染事件或樣品失效。
風機運行累計時長可用于評估是否需保養(yǎng);HEPA壓差曲線可提前預警濾芯壽命終點,從而減少突發(fā)性停機事件。
| 日期時間 | 事件類型 | 參數(shù)詳情 | 操作者 | 狀態(tài) |
|---|---|---|---|---|
| 2025-10-01 08:32 | 啟動 | 風機啟動,風速0.45m/s,過濾器正常 | 李某某 | 正常 |
| 2025-10-01 08:35 | 前窗操作 | 前窗升至20cm,安全高度 | 李某某 | 正常 |
| 2025-10-01 10:12 | 報警 | 風速跌至0.35m/s,低于設定值 | 李某某 | 已處理 |
| 2025-10-01 12:00 | 停機 | 風機停止運行,操作持續(xù)約3.5小時 | 李某某 | 正常關機 |
| 2025-10-03 14:00 | 校準 | 風速校準完成,符合國家檢測標準 | 工程師A | 記錄完成 |
| 2025-10-05 09:10 | 報警 | 紫外燈未關閉前窗升起,系統(tǒng)中斷照射 | 張某某 | 自動處理 |
系統(tǒng)日志可導出為CSV、PDF、Excel等格式,適用于日常統(tǒng)計、年度匯報或故障分析。導出的內(nèi)容支持字段篩選,可按時間段、事件類型、操作人等分類查看。
配套軟件支持生成曲線圖,包括:
風速波動曲線
HEPA壓差增長趨勢
紫外燈使用時長統(tǒng)計
報警事件頻率圖
通過可視化分析,幫助實驗室管理員預測設備維護節(jié)點、改進操作流程。
1088S支持通過USB、RS485或Wi-Fi接口與實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動上傳。特別適用于:
生物實驗室集中控制平臺
醫(yī)療機構設備資產(chǎn)系統(tǒng)
藥企質(zhì)量控制中心
數(shù)據(jù)上傳后可實現(xiàn)跨設備對比、統(tǒng)一日志歸檔、遠程預警推送等高級功能。
日志系統(tǒng)具備以下安全機制:
數(shù)據(jù)加密:日志數(shù)據(jù)存儲加密,防止被篡改
訪問權限分級:管理員/使用者/審計員角色區(qū)分,權限各異
自動備份機制:每日自動本地備份一次,支持手動外接備份
日志鎖定功能:重要數(shù)據(jù)可設為只讀,避免誤刪
賽默飛1088S生物安全柜配套的系統(tǒng)運行日志功能,為現(xiàn)代實驗室提供了一套完整、清晰、穩(wěn)定的設備管理數(shù)據(jù)支持。它不僅提升了設備使用的可控性與合規(guī)性,更在日常維護、風險評估、故障排查等方面發(fā)揮了巨大價值。
在當今對“可追溯”、“數(shù)據(jù)閉環(huán)”要求日益嚴格的環(huán)境下,擁有強大日志系統(tǒng)的1088S無疑將成為實驗室的中堅力量。
此外,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司為設備提供三年質(zhì)保,期間只換不修,確保用戶在使用過程中的全程無憂體驗,是設備選型中的一項重要加分項。
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