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質(zhì)保3年只換不修，廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司
賽默飛生物安全柜1036B作為一款高標(biāo)準(zhǔn)的II級(jí)A2型生物安全柜，在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室正式運(yùn)行前，必須經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保設(shè)備滿足國(guó)家和行業(yè)對(duì)生物安全、防護(hù)性能、氣流系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等方面的全部技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些檢驗(yàn)項(xiàng)目不僅是產(chǎn)品合格的重要保障，更是后期使用過(guò)程中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行、安全防護(hù)效果和精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件的基礎(chǔ)。本文將圍繞賽默飛1036B生物安全柜所需執(zhí)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行系統(tǒng)性、詳細(xì)化的闡述，幫助用戶、實(shí)驗(yàn)室管理人員和技術(shù)服務(wù)工程師全面了解各項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容及其意義。
檢驗(yàn)?zāi)康?/strong>：
通過(guò)系統(tǒng)性檢測(cè)，確認(rèn)生物安全柜在空氣流動(dòng)、過(guò)濾性能、結(jié)構(gòu)密封、噪音控制、電氣安全等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)方面達(dá)到使用要求，并確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程中操作者、樣品及外部環(huán)境獲得有效的三級(jí)防護(hù)。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》
NSF/ANSI 49《Class II (laminar flow) biosafety cabinetry》
EN 12469《Biotechnology – Performance criteria for microbiological safety cabinets》
GB 4793.1《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
檢查設(shè)備外殼是否有劃痕、銹蝕、磕碰或變形；
檢查焊接部位是否平整、均勻，無(wú)脫焊或開裂現(xiàn)象；
樣品標(biāo)簽、警示標(biāo)識(shí)和控制標(biāo)牌是否粘貼正確、清晰無(wú)誤。
使用專用量具檢測(cè)整體設(shè)備外形尺寸、操作窗口寬度、臺(tái)面深度等是否符合設(shè)計(jì)圖紙；
檢查操作區(qū)尺寸是否滿足用戶實(shí)驗(yàn)空間需求。
檢測(cè)電氣元件接地電阻是否小于0.1Ω；
檢查電源電壓輸入范圍、輸出負(fù)載能力及漏電流值是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
驗(yàn)證急停按鈕、總開關(guān)、電控模塊是否工作正常。
目的：確保操作區(qū)形成有效防護(hù)氣幕。
方法：
使用熱式風(fēng)速儀在前窗吸入口測(cè)量面風(fēng)速；
檢查其是否處于設(shè)定范圍（一般為0.38～0.5 m/s）；
檢測(cè)頂部層流風(fēng)速是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求（0.3～0.4 m/s），波動(dòng)小于±20%。
目的：驗(yàn)證柜體內(nèi)層流氣流穩(wěn)定性、前吸風(fēng)防護(hù)效果。
方法：
使用冷煙發(fā)生器（如TiCl?）沿前窗、操作區(qū)等關(guān)鍵部位釋放煙霧；
觀察是否存在氣流回涌、短路、紊流或泄露情況；
拍攝氣流軌跡以備分析與歸檔。
目的：確認(rèn)HEPA過(guò)濾器無(wú)破損，過(guò)濾效率符合99.99%要求。
方法：
在風(fēng)機(jī)前噴入PAO或DOP氣溶膠顆粒；
使用粒子計(jì)數(shù)器在過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)逐點(diǎn)掃描檢測(cè)；
單點(diǎn)泄漏率不超過(guò)0.01%，整網(wǎng)泄漏率不超過(guò)0.03%。
目的：驗(yàn)證人員不受樣品污染。
方法：
使用生物氣溶膠（如枯草桿菌黑色變種芽孢）進(jìn)行挑戰(zhàn)測(cè)試；
在操作者區(qū)域放置采樣器，運(yùn)行試驗(yàn)后培養(yǎng)樣本；
菌落數(shù)應(yīng)低于規(guī)定閾值（通常為0 CFU）。
目的：確保操作區(qū)內(nèi)樣品不被污染。
方法：
在操作臺(tái)面上進(jìn)行多點(diǎn)生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)；
培養(yǎng)板檢測(cè)菌落數(shù)，觀察污染擴(kuò)散情況。
目的：驗(yàn)證操作區(qū)左右樣品互不干擾。
方法：
左側(cè)放置污染源，右側(cè)放置無(wú)菌培養(yǎng)皿；
運(yùn)行實(shí)驗(yàn)后觀察右側(cè)樣品有無(wú)污染擴(kuò)散。
方法：
使用紫外照度計(jì)測(cè)量操作區(qū)紫外線輻照強(qiáng)度（單位：μW/cm2）；
強(qiáng)度應(yīng)達(dá)到＞200 μW/cm2（中心區(qū)域）以上；
同時(shí)測(cè)試紫外燈電磁干擾與互鎖功能。
方法：
使用照度計(jì)在操作區(qū)多個(gè)位置測(cè)量照度值；
平均照度應(yīng)不低于800 Lux，且分布均勻。
方法：
在設(shè)備前1米處、與操作區(qū)同高位置測(cè)量運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪音；
數(shù)值應(yīng)低于65 dB，確保實(shí)驗(yàn)操作舒適性。
方法：
使用加速度傳感器檢測(cè)臺(tái)面及內(nèi)部各關(guān)鍵區(qū)域的振動(dòng)；
限制范圍在0.005 mm以內(nèi)，避免影響微量實(shí)驗(yàn)操作。
項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
測(cè)試手動(dòng)或電動(dòng)窗體升降是否順暢、限位是否準(zhǔn)確；
檢查防墜裝置、窗體鎖止功能是否生效。
模擬風(fēng)速偏低、視窗開啟過(guò)高、紫外燈誤啟動(dòng)等情況，驗(yàn)證報(bào)警系統(tǒng)是否及時(shí)發(fā)出聲光提示。
方法：
使用氣壓法或染色滲漏法檢測(cè)機(jī)殼接縫處密封性；
確保無(wú)可檢測(cè)空氣泄露。
確認(rèn)操作臺(tái)面采用304不銹鋼制造；
檢驗(yàn)其耐酸堿性、抗腐蝕性是否符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
目的：驗(yàn)證設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行中保持性能穩(wěn)定。
方法：
連續(xù)通電運(yùn)行不間斷測(cè)試48小時(shí)以上；
檢測(cè)風(fēng)速是否衰減、噪音是否上升、溫升是否超標(biāo)。
內(nèi)容：
快速開關(guān)風(fēng)機(jī)與燈光系統(tǒng)不少于50次；
檢查是否出現(xiàn)啟動(dòng)失敗、電流異常或系統(tǒng)紊亂現(xiàn)象。
產(chǎn)品編號(hào)對(duì)應(yīng)檢測(cè)報(bào)告
檢驗(yàn)人員簽字
合格標(biāo)簽及封條
檢測(cè)數(shù)據(jù)原始記錄備檔
建議在設(shè)備安裝后，邀請(qǐng)具備CNAS資質(zhì)的第三方進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證檢測(cè)，特別適用于臨床檢驗(yàn)、疫苗生產(chǎn)、生物實(shí)驗(yàn)室等高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用環(huán)境。
為確保最終使用效果，建議用戶在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)核對(duì)以下內(nèi)容：
檢查產(chǎn)品出廠檢測(cè)報(bào)告完整性
實(shí)地執(zhí)行氣流、濾網(wǎng)和噪音等核心檢測(cè)項(xiàng)目
與設(shè)備操作培訓(xùn)同步進(jìn)行性能驗(yàn)證
建立設(shè)備檔案，留存檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，便于后續(xù)比對(duì)與維護(hù)
在設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行后，建議每隔6～12個(gè)月進(jìn)行一次全面復(fù)檢，包括但不限于：
風(fēng)速及氣流流型
HEPA過(guò)濾器完整性
操作者保護(hù)測(cè)試
紫外線殺菌強(qiáng)度
電氣安全性能
特別是在設(shè)備遷移、維修、更換過(guò)濾器或出現(xiàn)異常報(bào)警后，應(yīng)立即重新進(jìn)行全項(xiàng)驗(yàn)證。
賽默飛生物安全柜1036B的檢驗(yàn)項(xiàng)目體系覆蓋從結(jié)構(gòu)外觀到空氣動(dòng)力學(xué)性能，從操作安全到數(shù)據(jù)可追溯性的全流程質(zhì)量保障體系。每一個(gè)項(xiàng)目的設(shè)立都不是形式，而是基于保障使用人員安全、實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠以及環(huán)境防護(hù)達(dá)標(biāo)的實(shí)際需求。通過(guò)系統(tǒng)、全面、標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)流程，1036B不僅確保了每一臺(tái)出廠設(shè)備的性能達(dá)標(biāo)，也為實(shí)驗(yàn)室用戶建立起一套可依賴、可持續(xù)的安全防護(hù)平臺(tái)。
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